MindMed schließt Phase-1-Dosierungsstudie zu 18-MC ab

Das Unternehmen, das frühe Erfolge zu verzeichnen hat, will die Vorbereitungen für die klinische Phase-2a-Studie bei Opioidabhängigkeit weiter voranbringen.

New York, NY, 28. Juli 2020 – Mind Medicine (MindMed) Inc. (DE: MMQ NEO: MMED OTCQB: MMEDF), das führende Pharmaunternehmen für Psychedelika, schließt die Dosisfindung im Rahmen der Phase-1-Studie mit ansteigenden Dosierungen zu 18-MC ab. Die Dosierung von 18-MC wurde von Menschen gut vertragen und wird die weitere Planung einer klinischen Phase-2a-Studie zu Opioidabhängigkeit unterstützen. Im Übrigen kam es bei der Studie zu keinerlei Verzögerungen aufgrund der COVID-19-Pandemie, und die Studie mit steigenden Mehrfachdosen bewegt sich entsprechend der ursprünglichen Entwicklungsplanung im Zeitrahmen.

18-MC ist ein nicht halluzinogenes Molekül auf der Basis der psychedelischen Substanz Ibogain. Im Rahmen der Studie wurden Dosen in einem Bereich von 4 mg bis 16 mg zweimal täglich geprüft, und alle Teilnehmer wurden auf Pharmakokinetik und Sicherheit überprüft.

Die Suchtbehandlungseinrichtung von MindMed konzentriert sich momentan auf die Entwicklung neuartiger Arzneimittel für Suchtkranke auf der Basis von Psychedelika; Ziel ist die Bewältigung der zunehmenden Opioidkrise sowohl in Kanada wie auch in den Vereinigten Staaten. Die Opioidkrise in den USA kostet die US-Wirtschaft schätzungsweise mehr als $ 500 Milliarden jährlich.

Stephen Hurst und J.R. Rahn, Mitbegründer und gemeinsame CEOs von MindMed, merken dazu an: Der erfolgreiche und termingerechte Abschluss der Dosisfindung in dieser Phase-1- Studie für 18-MC ist ein wichtiger erster Schritt im Rahmen der Mission unseres Unternehmens, systemische gesellschaftliche Probleme durch Sucht zu mindern und die psychische Gesundheit durch Arzneimittel auf der Basis von Psychedelika zu fördern. Wir sind mit den ersten Dosierungsergebnissen dieser Phase-1-Studie mit ansteigenden Dosierungen sehr zufrieden. Dies gibt unserem klinischen Team Zuversicht bei den weiteren Vorbereitungen für den Start unserer klinischen Phase-2a-Studie und Millionen von Patienten, die an Opioidsucht leiden, neue Hoffnung.

MindMed plant den Beginn der Phase-2a-Studie zu 18-MC bei Opioidsucht bis Ende dieses Jahres.

Über MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. ist ein neuropharmazeutisches Unternehmen, das von Psychedelika inspirierte Medikamente entwickelt und einsetzt, um die Gesundheit zu verbessern, das Wohlbefinden zu fördern und menschliches Leid zu lindern. Das Unternehmen hat Studien eingeleitet bzw. leitet derzeit Studien ein, die der Bewertung potenzieller Therapien zur Behandlung von Patienten mit ADHS, Angststörungen, Cluster-Kopfschmerz und Suchtmittelmissbrauch dienen. Das Führungsteam von MindMed bereichert diesen revolutionären Ansatz in der Entwicklung von Psychedelika der nächsten Generation mit seiner umfangreichen biopharmazeutischen Branchenerfahrung. Die Aktien von MindMed werden an der Börse NEO Exchange unter dem Börsensymbol MMED gehandelt. Die Aktien von MindMed können auch in den Vereinigten Staaten unter dem Börsensymbol OTC: MMEDF und in Deutschland unter dem Börsensymbol DE:BGHM gehandelt werden. Nähere Informationen erhalten Sie unter www.mindmed.co.

Medienkontakt: Anna Walsh
E-Mail: mindmedpr@pacepublicrelations.com
Tel.: 212-254-4730

Investor Relations: invest@mindmed.co

Zukunftsgerichtete Aussagen MindMed

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukünftige Ereignisse und die Leistung von Mind Medicine (MindMed) Inc. beinhalten. („MindMed“), und die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse können erheblich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Wörter wie „antizipieren“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“, „suchen“, „schätzen“, Variationen solcher Wörter und ähnliche Ausdrücke sollen solche zukunftsgerichteten Aussagen kennzeichnen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese kennzeichnenden Wörter enthalten. Diese Aussagen betreffen und diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten unter anderem die Fähigkeit von MindMed und seinen Mitarbeitern, weiterhin Forschungs- und klinische Programme durchzuführen, die Fähigkeit seine Versorgungskette zu managen, den Netto-Produktabsatz der von MindMed und/oder seinen Mitarbeitern vermarkteten Produkte (zusammen „Produkte“) und die globale Wirtschaft; Art, Zeitpunkt und möglicher Erfolg und therapeutische Anwendungen der Produkte und Produktkandidaten sowie laufende oder geplante Forschungs- und klinische Programme; Wahrscheinlichkeit, Zeitpunkt und Umfang einer möglichen behördlichen Zulassung und Markteinführung der Produktkandidaten sowie neue Indikationen für Produkte; Unvorhergesehene Sicherheitsprobleme, die sich aus der Verabreichung von Produkten und Produktkandidaten an Patienten ergeben, einschließlich schwerwiegender Komplikationen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Produkten in klinischen Studien; Feststellungen von Regulierungs- und Verwaltungsbehörden, die die Fähigkeit zur weiteren Entwicklung oder Vermarktung von Produkten und Produktkandidaten verzögern oder einschränken können; laufende regulatorische Verpflichtungen und Aufsicht, die sich auf die Produkte, Forschungs- und klinischen Programme und die Geschäftstätigkeit von MindMed auswirken, einschließlich solcher, die sich auf den Schutz der Privatsphäre von Patienten beziehen; Unsicherheiten hinsichtlich der Marktakzeptanz und des kommerziellen Erfolgs der Produkte und Produktkandidaten von MindMed sowie die Auswirkungen von Studien auf den kommerziellen Erfolg der Produkte und Produktkandidaten; die Verfügbarkeit und das Ausmaß der Rückerstattung von Produkten durch Drittzahler, einschließlich privater Kranken- und Versicherungsprogramme, Gesundheitsfürsorgeorganisationen, Unternehmen zur Verwaltung von Apothekenleistungen und Regierungsprogramme wie Medicare und Medicaid; konkurrierende Medikamente und Produktkandidaten, die den Produkten und Produktkandidaten überlegen sein könnten; das Ausmaß, in dem die Ergebnisse aus den von MindMed oder seinen Kooperationspartnern durchgeführten Forschungs- und Entwicklungsprogrammen in anderen Studien repliziert werden und zu therapeutischen Anwendungen führen könnten; die Fähigkeit von MindMed, Lieferketten für mehrere Produkte und Produktkandidaten herzustellen und zu verwalten; die Fähigkeit von MindMeds Kooperationspartnern, Zulieferern oder anderen Dritten (falls zutreffend), Herstellung, Abfüllung, Veredelung, Verpackung, Etikettierung, Vertrieb und andere Schritte im Zusammenhang mit MindMeds Produkten und Produktkandidaten durchzuführen; unerwartete Ausgaben; die Kosten für die Entwicklung, Herstellung und den Verkauf von Produkten; die Fähigkeit von MindMed, seine Finanzprognosen oder Richtlinien sowie Änderungen der diesen Prognosen oder Richtlinien zugrunde liegenden Annahmen zu erfüllen; die Möglichkeit, dass ein Lizenz- oder Kooperationsvertrag ohne weiteren Produkterfolg gekündigt oder beendet wird; und Risiken im Zusammenhang mit geistigem Eigentum anderer Parteien und damit verbundenen anhängigen oder zukünftigen Rechtsstreitigkeiten, anderen Rechtsstreitigkeiten und anderen Verfahren und behördlichen Untersuchungen, die sich auf Mindmend und/oder seine Geschäftstätigkeiten beziehen, dem letztendlichen Ergebnis solcher Verfahren und Untersuchungen und den Auswirkungen, die die oben genannten Punkte auf das Geschäft, die Aussichten, die Betriebsergebnisse und die Finanzlage von MindMed haben können. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Beurteilungen des Managements. MindMed übernimmt keine Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen, einschließlich.

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