WPD Pharmaceuticals: Phase-I-Studie zu AML in den USA verläuft erfolgreich – Arzneimittelkandidat Annamycin erreicht Endpunkt, kein Nachweis einer Kardiotoxizität

Vorläufige Bewertung stellt Wirksamkeit bei 2 von 6 Patienten unter Beweis

Vancouver, British Columbia – 23. April 2020 – WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO)(FWB: 8SV1) (das Unternehmen oder WPD) – ein auf klinische Prüfungen spezialisiertes Pharmaunternehmen – freut sich, über die aktuelle Entwicklung in Zusammenhang mit seinem Arzneimittelkandidaten Annamycin zu berichten. Über seinen Lizenzpartner Moleculin Biotech, Inc. (Nasdaq: MBRX)(Moleculin) wurde in den Vereinigten Staaten eine offene, einarmige Phase-I-Studie zum Arzneimittelkandidaten Annamycin abgeschlossen. Mit dieser Phase-I-Studie konnte das Ziel, die sichere Anwendung von Annamycin nachzuweisen, erreicht werden. Annamycin ist in der Behandlung von Patienten mit einer rezidivierenden oder refraktären akuten myeloischen Leukämie (AML) vorgesehen. WPD hat von Moleculin die Lizenzrechte für eine Reihe von Arzneimittelkandidaten, unter anderem auch Annamycin, erworben.

Die Phase-I-Studie in den USA hat die sichere Anwendung von Annamycin in einem Phase-I-Studienumfeld bei jenen Patienten nachgewiesen, bei denen die von der FDA festgelegte lebenslange kumulative Maximaldosis von Anthrazyklin nicht überschritten wurde. Das primäre Sicherheitssignal war das Nichtvorhandensein kardiotoxischer Wirkungen (potentielle Herzschädigung), wobei es sich um ein schwerwiegendes und häufig therapielimitierendes Problem handelt, das vor allem bei den derzeit zugelassenen Anthrazyklinen auftritt. Festgestellt wurde dies anhand von Echokardiogrammen sowie anhand von Biomarkern für die Herzgesundheit, vor allem der Blutwerte von Troponin, die als Indikator einer potentiellen langfristigen Herzschädigung gelten. Bei keinem der sechs Patienten, die im Rahmen der Phase-I-Studie in den USA evaluiert wurden, konnte eine Kardiotoxizität nachgewiesen werden. Darüber hinaus kam es zu keinen unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen und bei keiner der getesteten Dosierungen wurde eine dosislimitierende toxische Wirkung beobachtet.

Obwohl das primäre Ziel der Phase-I-Studie in der Bewertung der Sicherheit lag, wurden auch Daten gesammelt, um eine vorläufige Bewertung der möglichen Wirksamkeit des Produkts zu unterstützen. Unter anderem wurden im Rahmen der Studie die Vollremission (CR), die partielle Remission (PR), das ereignisfreie Überleben, das Gesamtüberleben (Kaplan-Meier) und die Zeit bis zu/Zeitdauer von Remission und Ansprechen erfasst. Basierend auf diesen Kriterien wurde eine mögliche Wirksamkeit bei zwei der US-Patienten beobachtet, obwohl das Medikament in einer Dosierung verabreicht wurde, die unter dem therapeutischen Niveau lag. Der Nachweis der Wirksamkeit wurde durch einen Patienten erbracht, der einen aus morphologischer Sicht leukämiefreien Zustand erreichte, was gemäß dem Studienprotokoll als Vollremission mit unvollständiger Regeneration der Thrombozyten oder neutrophilen Granulozyten (CRi) zu definieren ist, sowie durch einen weiteren Patienten, bei dem es zu einer wesentlichen Remission der kutanen Leukämie (einem eher seltenen Symptom der Leukämie) kam (von diffusen bis zu drei kleinen Läsionen).

Mariusz Olejniczak, CEO von WPD, erklärt: Diese frühe Aktivität während der Phase-I-Studien zu Annamycin stimmt uns sehr optimistisch – vor allem deshalb, weil das Design dieser Studien typischerweise auf den Nachweis der Sicherheit und nicht der Wirksamkeit abzielt, und weil die Dosierung aus unserer Sicht unter dem therapeutischen Niveau lag. Annamycin wird als Monotherapeutikum untersucht, und nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln. Wir halten dies insofern für signifikant, weil klinische Berater davon ausgehen, dass die überwiegende Mehrzahl der Patienten mit einer rezidivierenden oder refraktären AML nicht auf Monotherapeutika ansprechen. Die FDA hat bereits einem beschleunigten Prüfverfahren zugestimmt, was bestätigt, dass Annamycin das Potenzial hat, bisher unerfüllte medizinische Bedürfnisse abzudecken. Unter anderem könnte damit eine mit den gängigen Therapien vergleichbare Wirksamkeit erzielt werden, während die toxische Wirkung dieser bestehenden Behandlungsformen vermieden wird. Wir freuen uns schon darauf, gemeinsam mit Moleculin unseren Arzneimittelkandidaten Annamycin weiterzuentwickeln und diese Ergebnisse möglicherweise auch im Rahmen weiterführender Studien validieren zu können.

Über WPD Pharmaceuticals

WPD ist ein biotechnologisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie, d.h. Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit biologischen Verbindungen und kleinen Molekülen. WPD verfügt über 10 neuartige Arzneimittelkandidaten, von denen sich 4 in der klinischen Entwicklung befinden. Diese Arzneimittelkandidaten wurden an Institutionen wie der Mayo Clinic und der Emory University erforscht und WPD arbeitet derzeit mit der Wake Forest University und führenden Krankenhäusern und wissenschaftlichen Zentren in Polen zusammen.

WPD hat Lizenzverträge mit Wake Forest University Health Sciences und Unterlizenzverträge mit Moleculin Biotech Inc. bzw. CNS Pharmaceuticals, Inc. abgeschlossen, die WPD jeweils eine exklusive, gebührenpflichtige Unterlizenz für bestimmte Technologien des Lizenzgebers gewähren. Solche Vereinbarungen gewähren WPD u.a. bestimmte Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsrechte. Das Gebiet, auf das sich die Unterlizenzen von CNS Pharmaceuticals und Moleculin Biotech beziehen, schließt 31 Länder in Europa und Asien ein, darunter auch Russland.

Für das Board:

‚Mariusz Olejniczak‘

Mariusz Olejniczak
CEO, WPD Pharmaceuticals

Ansprechpartner:

Investor Relations
E-Mail: investors@wpdpharmaceuticals.com
Tel: 604-428-7050
Web: www.wpdpharmaceuticals.com

Vorsorgliche Hinweise

Die Canadian Securities Exchange und die Investment Regulatory Organization of Canada übernehmen keinerlei Verantwortung für die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Meldung.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die sich auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die nach Erwartung des Unternehmens in Zukunft eintreten werden oder eintreten können. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemeldung zählen auch Aussagen darüber, dass das Unternehmen wirksame Arzneimittel entwickeln kann. Die Faktoren, die dazu führen können, dass die zukunftsgerichteten Aussagen nicht realisiert werden, beinhalten: dass Mitbewerber und andere Dritte ein erteiltes Patent erfolgreich anfechten und dass das Patent für ungültig erklärt werden könnte; dass die Ergebnisse, die in begrenzten Studien erzielt wurden, möglicherweise nicht in der allgemeinen Bevölkerung wiederholt werden können; dass wir nicht in der Lage sind, ausreichende Mittel für unsere Forschungsarbeit aufzubringen; dass wir nicht die Anforderungen für den Erhalt der gewährten Zuschüsse erfüllen; dass unsere Arzneimittel keine positive Behandlung bieten oder dass sie trotz positiver Therapieergebnisse schädliche Nebenwirkungen haben; dass Mitbewerber bessere oder billigere Arzneimittel entwickeln können; und dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, die behördliche Zulassung für die von uns entwickelten Arzneimittel zu erwirken. Die Leser sollten die Risikoerklärung einsehen, die regelmäßig in den auf SEDAR (www.sedar.com) veröffentlichten Unterlagen des Unternehmens enthalten ist. Obwohl das Unternehmen der Auffassung ist, dass die Annahmen, die diesen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, angemessen sind, stellen solche Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar und man sollte sich dementsprechend nicht auf sie verlassen. Es kann nicht gewährleistet werden, dass sich zukunftsgerichtete Aussagen als richtig erweisen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Pressemeldung und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

WPD Pharmaceuticals Inc.
Suite 1080, 789 West Pender Street
V6C 1H2 Vancouver, BC
Kanada

Pressekontakt:

WPD Pharmaceuticals Inc.
Suite 1080, 789 West Pender Street
V6C 1H2 Vancouver, BC

Lesen Sie auf bekannt im Web auch:

1. Sernova erreicht im Rahmen der klinischen Phase-I/II-Studie zur Typ-1-Diabetes positiven Wirksamkeitsendpunkt
   Proband der klinischen Studie mit dem längsten Beobachtungszeitraum zeigt weiterhin positive Indikatoren für die Funktion der Inselzellen nach Transplantation in die Cell Pouch LONDON, ONTARIO – 13. Februar 2020 –...
   
   
2. Annamycin-Arzneimittel von WPD Pharmaceuticals erhält von der FDA den „Fast Track“-Status
   Vancouver, British Columbia – 5. Februar 2020 – WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO) (FWB: 8SV1) (das Unternehmen oder WPD), ein Pharmaunternehmen mit Fokus auf die klinische Entwicklungsphase, freut sich ein...
   
   
3. Algernon stellt Antrag auf ethische Genehmigung einer Phase-2-Studie zur IPF und zu chronischem Husten
   VANCOUVER, British Columbia, 30. März 2020 — Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon), ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen, freut...
   
   
4. STAT3-Hemmer von WPD Pharmaceuticals erhält „IND“-Status der FDA für Studie zu Hirntumoren bei Kindern
   Emory University erhält Genehmigung für die Aufnahme einer wichtigen klinischen Studie Vancouver, British Columbia – 20. Februar 2020 – WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO) (FWB: 8SV1) (das Unternehmen oder WPD),...
   
   
5. Algernon unterstützt geplante Phase-II-Studie zu Ifenprodil beim Coronavirus
   VANCOUVER, British Columbia, 19. März 2020 – Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon) – ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen...
   
   

Schlagwörter: Aktien, Aktienkurs, Aktienmarkt, Börse, Börsen News, Finanz, Finanzen, Gel, Geld, Nachrichten, Nachrichten Aktuell, Wirtschaft, Wirtschaftsmeldungen

WPD Pharmaceuticals: Phase-I-Studie zu AML in den USA verläuft erfolgreich – Arzneimittelkandidat Annamycin erreicht Endpunkt, kein Nachweis einer Kardiotoxizität

Sie wollen diesen Beitrag verlinken? Der Quellcode lautet:
<a href="https://www.bekannt-im-web.de/123175/wpd-pharmaceuticals-phase-i-studie-zu-aml-in-den-usa-verlaeuft-erfolgreich-arzneimittelkandidat-annamycin-erreicht-endpunkt-kein-nachweis-einer-kardiotoxizitaet.html" title="WPD Pharmaceuticals: Phase-I-Studie zu AML in den USA verläuft erfolgreich – Arzneimittelkandidat Annamycin erreicht Endpunkt, kein Nachweis einer Kardiotoxizität" target="_blank">WPD Pharmaceuticals: Phase-I-Studie zu AML in den USA verläuft erfolgreich – Arzneimittelkandidat Annamycin erreicht Endpunkt, kein Nachweis einer Kardiotoxizität</a>