Algernon stellt Antrag auf ethische Genehmigung einer Phase-2-Studie zur IPF und zu chronischem Husten

VANCOUVER, British Columbia, 30. März 2020 — Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon), ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen, freut sich, bekannt zu geben, dass das Unternehmen einen Antrag auf ethische Genehmigung seiner geplanten Phase-2-Studie zum Re-purposing (Umwidmung) seines Arzneimittels NP-120 (Ifenprodil) für die idiopathische Lungenfibrose (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) und chronischen Husten in Australien gestellt hat.

Die ethische Genehmigung ist der nächste Schritt im klinischen Entwicklungsprogramm des Unternehmens für das Re-purposing seines Arzneimittels Ifenprodil für IPF und chronischen Husten. Außerdem hat das Unternehmen vor kurzem angefangen, seine Untersuchung von Ifenprodil auf akutes Lungenversagen (Acute Lung Injury, ALI) und COVID-19 auszuweiten.

Die ethische Genehmigung dauert normalerweise 4 – 8 Wochen; die geplante Phase-2-Studie kann unmittelbar nach dem Erhalt starten. Das erwartete Abschlussdatum der Studie kann sich aufgrund der weltweiten COVID-19-Pandemie verzögern.

Dies ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen, da es den ersten Schritt der Formalisierung seines Modells des Repurposing bekannter, sicherer Arzneimittel darstellt, die im Tierversuch für neue Indikationen geprüft werden und schnell und effizient in klinische Prüfungen der Phase 2 überführt werden, sagte Christopher J. Moreau, der CEO von Algernon Pharmaceuticals Inc.

Zusammenfassung der Phase-2-Studie:

Für Ifenprodil wurde nachgewiesen, dass es entzündungshemmend wirkt und im murinen Modell die idiopathische Lungenfibrose (IPF) eindämmt. Darüber hinaus reduzierte Ifenprodil in einem tussiven Meerschweinchen-Modell sowohl die Frequenz als auch das Einsetzen des Hustens erheblich. Ziel dieser Proof-of-Concept-Studie ist die Ermittlung der Wirksamkeit von Ifenprodil bei der Erhaltung der Lungenfunktion bei IPF-Patienten (einschließlich der Biomarker von Fibrose) und dem damit verbundenen Husten.

Über NP-120 (Ifenprodil)

NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor-Glutamatrezeptor-Antagonist, der in erster Linie auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil wirkt auch als Agonist im Hinblick auf den Sigma-1-Rezeptor, ein Chaperon-Protein, das während einer Stresssituation des Endoplasmatischen Retikulums hochreguliert wird. Obgleich nicht bekannt ist, ob Ifenprodil bei der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) eine antifibrotische Wirkung entfaltet, deuten jüngste Studien auf eine Verbindung zwischen den beiden Rezeptoren und den mit einer Fibrose assoziierten Signalwegen hin.

Über Algernon Pharmaceuticals Inc.

Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit dem Re-purposing (Umwidmung) sicherer, bereits zugelassener Arzneimittel für neue Indikationen befasst und diese effizient und sicher in Humanstudien überführt, neue Formulierungen entwickelt und sich um neue Zulassungen für globale Märkte bemüht. Algernon prüft insbesondere Verbindungen, die in den USA oder Europa noch nie zugelassen wurden, um Off-Label-Verordnungen von Medikamenten zu vermeiden.

Algernon hat im Hinblick auf NP-120 (Ifenprodil) auf globaler Ebene einen Antrag auf erweiterten Schutz seines geistigen Eigentums für die Behandlung von Atemwegserkrankungen eingebracht und arbeitet derzeit an der Entwicklung einer geschützten Injektionsformulierung mit Depotwirkung.

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(1) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5938426/
(2) www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19909524

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